WISDOM - Web-based Interactive Study Design, Operation and Monitoring
WISDOM ist ein “Web-based Interactive Study Design,
Operation and Monitoring” System für die Labore der Rockefeller University und ihre klinischen Studien, eine auf Basis des SCOPELAND–Konzepts maßgeschneidert konfigurierte kombinierte Windows- und Web-Anwendung. WISDOM wurde in Zusammenarbeit mit dem Center for Clinical and Translational Sience (CCTS) der Rockefeller University New York entwickelt, um die allgemeine Qualität klinischer Studien und der ihr zugrunde liegenden Labordaten zu verbessern, indem das Wissen um das Studiendesign und durchzuführende Messungen und Laboruntersuchungen während aller Phasen der Entwicklung und Durchführung klinischer Studien verfügbar gemacht wird.
In einer typischen Forschungsumgebung werden verschiedenste Tools genutzt, um klinische Studien zu designen, Protokolle zu schreiben, Proben, Dateneingabe und -speicherung zu managen und zu überprüfen, die Sicherheit zu monitoren und die Daten statistisch zu analysieren. Eine Einheitlichkeit über solch unterschiedliche Programme und Dokumente aufrechtzuerhalten, ist beschwerlich und fehleranfällig. Daher wurde die Notwendigkeit erkannt, Metadaten über das experimentelle Design, eine präzise Deklaration des medizinischen und experimentellen Kontextes, in dem Daten erhoben und gemessen werden, auch im Hinblick auf spätere statistische Analysen und Auswertungen zentral abzulegen.
Mit der Erfassung von Studien beschreibenden Daten in einem Datenbank-Management-System im Laufe der Designphase und der Zurverfügungstellung dieser Daten während aller nachfolgenden Schritte werden neue Informationsdienste ermöglicht, bei denen der Nutzer von wiederholter Dateneingabe befreit ist.
Mit der Benutzung von Templates ist es möglich, komplizierte strukturierte biologische Daten wie Microarrays als kleinste Stufe oder auch Daten zur Untersuchung bestimmter Krankheitsbilder wie Psoriasis als eine abstrakte obere Stufe zu übernehmen und somit Fehlerquellen in der Beschreibung auszuschließen.
Mit WISDOM werden klinische Studien strukturiert beschrieben. Die Studie wird in einer Baumstruktur zusammengefasst, aus der ersichtlich ist, um wie viele Probanden es sich handelt, welche Phasen und/oder Randomisierungen eine Studie durchläuft, ob sie blinded (single oder double) oder unblinded ist, wann welche Proben genommen, wie sie analysiert werden, und welche Untersuchungsergebnisse zu jeder Probe bei jedem Schritt erhoben werden.
Jede Ergebnis-Variable wird in ihren Eigenschaften, die später für die statistische Analyse und auch für den Aufbau einer relationalen Datenbank für die Studiendaten beschrieben.
WISDOM ist nun in der Lage, aus diesen Metainformationen heraus jeweils ein spezifisches relationales Datenmodell für jede einzelne Studie zu generieren inkl. intelligentem Vorbefüllen der Datenbanktabellen. Diese dynamische und teilweise automatische Anpassbarkeit ist eines der herausragenden Features des SCOPELAND–Konzepts und ein besonderes Leistungsmerkmal von WISDOM, welches für die studienbegleitende klinische Arbeit sehr intensiv genutzt wird.
- Bereitstellung von Web-Zugriff auf die studienrelevanten Untersuchungsergebnisdaten über das Browserfenster, wobei der Nutzer Datenbereiche zwischen kommerziellen Tabellenkalkulationsanwendungen und der Datenbank über die Standard Copy- und Paste-Funktionalität austauschen kann,
- Generieren von Checklisten für Labore und Krankenhauspersonal
- Generieren Data Capture Forms zur Eingabe der Untersuchungsergebnisse





